La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados Unidos clasifica el oxígeno como un medicamento cuando se administra a una persona lesionada o enferma. Requiere una rotulación específica y controles de producto y debe ser prescrito individualmente a alguien que sufra de alguna dolencia. Cuando se utiliza de manera incorrecta, el oxígeno puede causar daños a la salud de un individuo.
No obstante, la administración de oxígeno es el estándar de atención de emergencia para cualquier incidente que se produzca en el agua, lo que incluye la enfermedad por descompresión, el embolismo arterial gaseoso y el casi ahogamiento. La FDA reconoce que una demora no es lo más conveniente para una persona lesionada en situaciones de falta de oxígeno, por lo que hay una exención a los requisitos para la rotulación y el control del oxígeno que permite la administración sin prescripción médica. La exención requiere que el oxígeno sea utilizado solo para una reanimación de emergencia cuando es administrado por personal debidamente capacitado..
Una vez que el proveedor ha recibido capacitación para el uso de oxígeno para emergencias, el paso siguiente es obtener acceso al equipo de oxígeno, pero tener cilindros llenos a menudo es un desafío. Las empresas de gas comercial que suministran productos de gas de uso médico deben seguir los requisitos de clasificación de medicamentos de la FDA y con frecuencia desconocen la exención de prescripción de la FDA, por lo que pueden mostrarse reacias a proporcionar cargas sin esa receta individual.
Para ayudar a empresas de gas comercial, estaciones de llenado y proveedores de primeros auxilios, DAN ha elaborado un documento titulado “FDA Prescription Exemption: Oxygen Fills for Emergency Use” (Exención de prescripción de la FDA: cargas de oxígeno para emergencias) y lo ofrece de forma gratuita. El equipo legal de DAN lo analizó para asegurarse de que la exención se aplique correctamente. El documento explica cómo la exención se aplica a los primeros auxilios de buceo y garantiza a las empresas de suministro de oxígeno que no están infringiendo los estrictos requisitos regulatorios de la FDA.
A continuación se especifican los requisitos necesarios para llenar un cilindro de oxígeno sin una prescripción:
• El proveedor deberá demostrar que ha recibido una capacitación adecuada para administrar oxígeno durante una emergencia de falta de oxígeno. Realizar cursos como los cursos integrales de DAN “Primeros auxilios de buceo para buzos profesionales” u “Oxígeno para emergencias para accidentes de buceo” constituye una capacitación adecuada. Por lo general se considera que la certificación tiene una vigencia de dos años. Procure estar listo para presentar su tarjeta de certificación de capacitación válida.
• El equipo de oxígeno debe tener una capacidad mínima de 180 litros (6,4 pies cúbicos) de gas, la capacidad de suministrar un caudal mínimo de 6 litros por minuto durante 15 minutos, un indicador de contenido (manómetro) y un medio para administrar oxígeno al paciente (un dispositivo de respiración adecuado). Los kits de oxígeno de DAN, entre otros, cumplen estos requisitos.
• El equipo o contenedor de oxígeno debe identificarse con el texto “para uso en emergencias solo por personas debidamente capacitadas”. Todos los equipos de oxígeno de DAN actualmente tienen estas etiquetas en cilindros, reguladores, válvulas y el estuche.
Otro error común es que el oxígeno de grado no médico de una estación de llenado no es adecuado para su uso en emergencias. Durante una emergencia se acepta el uso de cualquier tipo de oxígeno respirable.
Las empresas de llenado de gas industrial pueden mantener una política para llenar cilindros solo con una prescripción adecuada —y ninguna norma prohíbe que lo hagan—, pero esperamos que esta información sobre la exención ayude a las empresas de llenado y proveedores a mantener la disponibilidad de oxígeno para emergencias.
Si usted o una empresa de llenado de oxígeno tiene preguntas o necesita una etiqueta adecuada para un kit de oxígeno de DAN, envíenos un mensaje de correo electrónico a oxygen@dan.org. .
© Alert Diver – Q3 2024